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肺长峰会(2021)

演讲视频合集

采访-1

采访-2

采访-3

会议介绍

  2021年9月25日,第一届辉瑞肺癌精准诊疗高峰论坛(又称:肺长峰会)于在线平台成功举动。会议关注肺癌精准诊疗的现状和未来,重点讨论了肺癌靶向及免疫治疗最新进展、中国肺癌基因检测现状、基因检测医联体建设经验等广受关注的议题。声明:仅出于科学教育和信息传递之目的提供予医疗卫生专业人士参考,不构成产品推广。

EGFR阳性NSCLC精细化管理——刘雨桃教授
有效期至2024年11月16日

演讲视频合集

采访-1

采访-2

采访-3

会议介绍

  2021年9月25日,第一届辉瑞肺癌精准诊疗高峰论坛(又称:肺长峰会)于在线平台成功举动。会议关注肺癌精准诊疗的现状和未来,重点讨论了肺癌靶向及免疫治疗最新进展、中国肺癌基因检测现状、基因检测医联体建设经验等广受关注的议题。声明:仅出于科学教育和信息传递之目的提供予医疗卫生专业人士参考,不构成产品推广。

辉瑞生物制药集团中国区首席医学官——曹峻洋博士开场致辞
有效期至2023年12月10日
NGS助力多基因同步检测——应建明教授
有效期至2023年12月10日
中国肺癌患者基因检测现状分析——王志杰教授
有效期至2023年12月10日
肺癌医联体建设及基因检测标准化项目经验分享——马智勇教授
有效期至2023年12月10日
EGFR阳性NSCLC精细化管理——刘雨桃教授
有效期至2024年11月16日

  第一届辉瑞肺癌精准诊疗高峰论坛(又称:肺长峰会)近日以线上会议的形式召开,会议重点讨论了肺癌靶向及免疫治疗最新进展、中国肺癌基因检测的现状、基因检测医联体建设经验等广受关注的议题,河南省肿瘤医院马智勇教授介绍了“双域计划”医联体模式,以及该模式如何实现区域内肿瘤诊疗信息一体化,打造具有肿瘤专科特色的区域专科医联体。在会后访谈中,马智勇教授进一步针对分子诊断领域的热点问题和“双域计划”如何化解基层肿瘤诊疗的痛点分享见解。

  我国存在肿瘤诊疗资源区域间分配不均衡的现状,各医院的基因检测水平差异明显。如何提升基层医院的基因检测的能力及质量,从而使更多患者获益于精准诊疗模式?

  马智勇教授:近些年来,随着靶向治疗和免疫治疗的飞速发展,肺癌患者的生存期显著延长。同时,越来越多的靶点和分子标志物被发现,分子病理诊断逐渐成为临床肿瘤精准诊疗的关键环节,基因检测的地位尤为重要。然而,我国存在各地医疗资源不均衡的局面,分级诊疗中属于一、二级的医院在人才储备、技术平台和靶向治疗经验等方面往往存在不足,尤其是缺少以基因检测为代表的精准诊疗技术,因此无法满足当地肿瘤患者的医疗需求,导致患者往往需要赴外异地就医,使分级诊疗制度难以落到实处。那么如何去弥补这些不足?

  为了让患者看病不再跑远路,节约时间和费用成本,河南省实施了“双域计划”,主要通过以下两种途径解决基层医院的难题:其一,通过开办学习班、学术讲座和专家授课等形式,帮扶和提升基层医院医生的精准诊疗知识和技术水平;其二,有条件的三级医院担任区域精准检测中心,向区域内基层医疗卫生机构提供优质诊断、检验等资源,推行“基层检查、上级诊断”的模式。在这个过程中,规范标本送检以及提高基层医院送检的积极性很重要。

"双计划域"
什么是“双域计划”
"双计划域"

  “双域计划”采用“线上+线下”的合作模式,设计了线上APP,利用APP实现线上作业。县级医院可通过快递把标本送到区域精准检测中心,并在线上APP填写送检信息;区域精准检测中心在线上提供诊断报告和规范化治疗方案,通过APP回传;县级医院的医生根据这些高质量的检测结果指导靶向或免疫治疗用药,省级专家可提供远程协助。

“双域计划” 解决方案

  其中,河南省肿瘤医院作为区域肿瘤诊疗中心,通过与县级医院建立医联体战略合作关系,全面向区域内各市县级医疗机构开放该院病理诊断中心,提供临床病理诊断、疑难病理会诊、分子病理等项目,通过线上预约、线下标本转运、线上报告传输、后续治疗方案指导等技术服务,帮扶成员单位协同提升,推动分级诊疗制度落地,让更多患者可受益于精准诊疗模式。

  “双域计划”的具体实施过程:⑴遴选第一批试点县级医院,开展试点。⑵授牌各病理分中心,委托诊断病理项目,目前基本覆盖肿瘤治疗所需的所有病理诊断项目,包括疑难病例会诊、冰冻切片远程会诊、EGFR等40余项基因检测项目、免疫组化及FISH检测项目。⑶通过座谈讨论、现场指导和实地调研等形式普及精准医学知识和相关规范。⑷肺癌基因检测标准化也有助于提升各级医院的肺癌基因检测能力及质量,2021年3月,河南省肿瘤医院与河南省7家三级医院、21位临床及病理专家共同开启肺癌患者基因检测标准化项目(GDP)。

基因检测标准化项目

  目前,“双域计划”已覆盖全省24家市县级医院,河南省肿瘤医院已在河南省内挂牌成立24家病理诊断分中心。从实施结果来看,“双域计划”构成“三方共赢、利益共享”的命运共同体:⑴患者的治疗费用被新农合/医保覆盖,负担降低;检测结果权威,保障检测质量,避免误诊;就近就医。⑵基层医院提高了肿瘤诊疗水平;拓宽医院诊疗范围,增加医院业务收入;促进病源下沉基层;⑶省级医院加快区域肿瘤诊疗中心建设,扩大影响力;提升院内分子检测产能利用;优势资源下沉,惠及更多患者。

  总结过去的经验,我们深刻认识到“医联体”是将同一个区域内的医疗资源整合在一起,目的是解决百姓看病难的问题;医联体有利于调整和优化医疗资源的结构布局,促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉,提升基层服务能力;有利于医疗资源上下贯通,提升医疗服务体系的整体效能,更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。“双域计划”提升了成员单位的肿瘤诊疗水平,打造具有肿瘤专科特色的区域专科医联体。随着更多的靶点发现和精准治疗药物进入临床,未来我们应进一步推广基因检测医联体模式。

  精准检测医联体模式对缓解基层医院肿瘤病理诊断难点发挥了哪些作用?

  马智勇教授:“双域计划”以提高基层肿瘤诊疗能力为重点,通过与县级医院建立医联体战略合作关系,将省级的基因检测技术应用到县域医院,使县域居民从基层诊疗开始,即可得到省级的优质医疗服务。

  以河南省肿瘤医院为例,近几年来,县级医院送来的分子检测量不断增加,疑难病例的会诊量也在不断增加。同时,肿瘤患者亲临我院寻求基因检测的比例下降,来自门诊和下级医院的患者的一线处方量不断下降,特别是EGFR、ALK等常见靶点,这两种数据的下降正是体现了医联体模式带来的正向结果。因为医联体模式有利于医疗资源上下贯通,提升成员单位的肿瘤诊疗水平,从而将更多患者下沉到基层医院。越来越多的患者在基层首诊,经过多种TKI和化疗治疗后,患者的肿瘤突变情况愈加复杂,因此求助于省级医院的疑难病例也越来越多。这些变化都体现了医联体模式对缓解基层医疗机构病理诊断难点的作用。

  基因检测行业正在高速发展,我们应该从哪些路径推动基因检测的标准化?

  马智勇教授:我国的基因检测行业面临巨大的市场需求,近年来检测量越来越大,检测成本也越来越低。总体来说,整个基因检测行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。对于肿瘤患者的分子诊断,院内检测涉及的流程和环节更少,而且检测结果对于指导治疗的价值可以很快得到验证,我认为这将成为主流模式。如果院外送检,需要选择获得国家有关部门认证的检测公司。

  目前,不同检测机构的检测水平参差不齐,采用的检测方法不一,各平台采用不同的性能参数,这对于检测质量管理带来诸多挑战。希望未来通过各临床单位、精准诊断企业和相关部门共同努力,推动基因检测和报告的规范化,加强基因检测行业的质控,推进我国基因检测行业的健康发展。

专家简介:马智勇教授

  • 郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院 主任医师、硕士生导师

  • 河南省肺癌诊疗中心 主任

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会 常委

  • 中国抗癌协会肺癌专业委员会 常委

  • 中国医促会肺癌专委会 常委

  • 中国医促会肿瘤内科分会 常委

  • 河南省抗癌协会肺癌专业委员会 主委

  • 河南医学会肿瘤专委会 副主委

有效期至2023年11月4日

有效期至2023年11月4日

  第一届辉瑞肺癌精准诊疗高峰论坛(又称:肺长峰会)近日以线上会议的形式召开,会议重点讨论了肺癌靶向及免疫治疗最新进展、中国肺癌基因检测现状、医联体建设等广受关注的议题。中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授的报告内容为《中国肺癌患者基因检测现状分析》。在媒体访谈中,王志杰教授进一步分析了基因检测对于肺癌精准治疗的价值以及如何选择最适合患者的检测技术。

  《肿瘤瞭望》:随着靶向治疗、免疫治疗在临床的广泛使用,肿瘤基因检测是精准时代的大趋势。请您谈一谈基因检测在肺癌精准诊断和治疗过程中可发挥哪些作用?

  王志杰教授:肺癌的精准治疗进展极大改善了肺癌患者的预后,也引领了整个肿瘤领域的治疗浪潮。精准治疗的首要前提是精准诊断,免疫学和分子生物学技术的发展促使病理学进一步深入到分子水平,开启了分子病理学时代。分子病理检测对于指导临床医生选择合适的靶向、免疫治疗用药以及预后预测具有重要价值。

肺癌诊断及检测发展历程

  在肺癌领域,随着致癌驱动基因的相继确定,肺癌分型由过去的病理组织学分类,进一步细分为基于驱动基因的分子亚型。目前已经发现的肺癌驱动基因有数十个,针对EGFR、ALK、ROS1和RET等驱动基因,临床上已有多种有效的靶向用药。通过检测这些驱动基因,找准患者的治疗靶点,选择相应的靶向药物进行治疗,可以实现很好的肿瘤缓解率和疾病控制时间。靶向治疗耐药后,对耐药患者进行基因检测将有助于明确耐药机制,从而指导后续有针对性的治疗,帮助患者获得更好的疗效。

  对于驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌,免疫治疗联合化疗已成为指南推荐的标准方案,PD-L1≥50%的患者可选择免疫单药治疗,PD-L1免疫组化(IHC)检测是预测PD-1/PD-L1抑制剂的疗效的方法,也有助于临床决策选择免疫单药或联合化疗的治疗方案。利用下一代测序技术(NGS)检测肿瘤突变负荷(TMB)在预测肿瘤疗效及筛选获益人群方面有一定价值,immunoscore评分是描述肿瘤免疫微环境中免疫结构的一种方法,微卫星不稳定(MSI)/DNA错配修复(dMMR)也有助于预测实体瘤患者接受免疫治疗的疗效,检测这些生物标志物可在一定程度上预测免疫治疗的敏感性,实现更加精准的免疫治疗。

  《肿瘤瞭望》:请您谈一谈目前我国肺癌患者的分子检测情况,哪些因素影响了我国肺癌患者的基因检测率?

  王志杰教授:十年前,中国肺癌的分子检测率远远低于国外的检测率。随着基因检测技术的不断发展和临床推广应用,病理科医生和临床医生的检测意识不断提升,患者的接受度逐渐增加,目前我国肺癌患者的分子检测率超过70%,基本与全球检测情况持平。为了更加全面深入了解肺癌患者的基因检测情况,我们团队在2020年对全国的病理医生和临床医生(约600名)进行了网上问卷调研,通过对调研数据的全面分析和解读,我们发现了目前中国肺癌患者在基因检测方面最为突出的几个问题。

  其一,我国各医院病理科的检测资质和能力还有待进一步提高,具体来说有以下特点:⑴地域差异明显:三、四线城市病理科的检测能力与一线城市有较为明显的差距,一线城市90%以上医院有至少一项资质认证,而三线、四线城市约1/4的医院病理科没有任何资质或证书,检测能力与临床需求存在很大反差,影响了肺癌患者的标准诊断和规范治疗。当然,同一地区的基层医院与三甲医院的检测能力也有很大差距。⑵基因检测外送现象常见:标本外送检测的情况也是随着城市级别的降低而增加,检测能力强的大医院外送少一些;市面上的检测公司鱼龙混杂,资质良莠不齐,严重影响了检测的准确性,进而影响患者靶向药物的正确选择和合理应用。

  其二,临床医生的检测意识及部分患者依从性有待提高:⑴针对不同的基因靶点,临床医生的推荐检测度明显不同,常见靶点如EGFR、ALK和ROS1的检测普及性度较高,一些少见靶点的检测率不够。⑵在不同的治疗阶段,基因检测受重视程度不同。患者首次检测时,绝大部分临床医生建议检测基础靶点;在后线治疗中,医生对基因检测的推荐程度明显下降,这是影响检测率的一个重要原因。建议在TKI治疗耐药后,各医院应加强二次基因检测,可能有助于患者选择更合适、更新的治疗药物。

  其三,临床医生和病理医生对于检测能力的认知情况有一定的差异。这种差异产生的主要原因是临床医生和病理医生沟通不足引起的。加强临理合作,进行有效沟通,可以提升肺癌患者分子检测率和阳性率,更好地支持临床决策。

  《肿瘤瞭望》:针对肺癌患者的基因检测技术已经发展出多种,包括聚合酶链式反应(PCR)技术、荧光杂交(FISH)检测和NGS基因测序等。如何根据检测目的、标本种类和数量,结合病情以及病人家庭的经济因素进行合理选择?

  王志杰教授:从基因到蛋白质的产生经历DNA、RNA和蛋白质几个阶段,目前常用的肺癌基因检测方法主要针对DNA、RNA和蛋白质三个层面进行,开发出不同的检测技术。比如在检测基因融合方面, FISH、PT-PCR检测和IHC检测分别是基于DNA、RNA和蛋白质的检测,这三种方法各有优缺点。NGS可以实现高通量、精确的DNA和RNA测序。

  在检测样本方面,IHC检测、ARMS PCR技术、Sanger法和FISH技术更多用于肿瘤组织标本的检测。如果肿瘤组织样本不足,液体活检也是一种检测选择,dd PCR和NGS技术可对肿瘤组织标本以及液体标本(包括胸腹水、脑脊液、血液)进行检测,而且有更好的灵敏度,而NGS技术的检测灵敏度和准确性最高。

  在基因检测的数量方面,肺癌驱动基因谱系广泛且存在大量共突变、融合与重排现象,肺癌诊疗的基因检测需了解EGFR、ALK、ROS1、NTRK 和MET等十几个基因的信息。FISH、IHC只能进行单项检测,荧光定量PCR可进行有限的多基因联合检测,而NGS检测可在有限的组织标本中一次性检测几个到几百个基因。NGS检测结果可全面了解患者的基因信息,帮助临床医生筛选患者最有可能从中受益的治疗药物。NGS检测也在一定程度上降低总体的费用,避免反复检测浪费宝贵的活检组织及错过最佳治疗时间。

分子病理学诊断

  在价格方面,目前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的NGS检测产品较少,且价格较为昂贵。建议有经济负担的患者选择小Panel检测,NGS小panel只检测几个目前有成熟药物的常见基因,费用较低。如果不能选择NGS,患者可选择指南推荐的其他检测工具,比如Ventana-IHC检测ALK融合对靶向治疗也有很好的指导价值。

NSCLC靶分子基因检测

  总之,肺癌患者的基因检测应遵循权威指南,同时考虑实用性和经济性原则,为临床医生和患者提供制定治疗策略所需的必要信息。

专家简介:王志杰教授 中国医学科学院肿瘤医院

  • 中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师,肿瘤学博士

  • 北京协和医学院 硕士研究生导师

  • 国家抗肿瘤药物临床应用检测委员会 委员

  • 国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会 委员

  • 中华医学会肿瘤分会青委 委员

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会 常委

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会 常委

  • 中国抗癌协会肺癌专委会青委 副主任委员

  • 中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会 副主任委员

  • 中国老年保健协会肺癌专委会 副主任委员

  • 北京医学奖励基金会肺癌青年专家委员会 副主任委员

  • 北京肿瘤病理精准诊断研究会青委 副主任委员

有效期至2023年11月4日

  第一届辉瑞肺癌精准诊疗高峰论坛(又称:肺长峰会)近日以线上会议的形式召开,会议重点讨论了肺癌靶向及免疫治疗最新进展、中国肺癌基因检测现状、医联体建设等广受关注的议题。在靶向治疗部分,深圳市人民医院吴迪教授分析了“ALK阳性非小细胞肺癌慢病化管理策略”。在媒体访谈中,吴迪教授进一步分析了不同ALK TKI的耐药机制差异,以及如何根据耐药机制优化ALK TKI的 “排兵布阵”,使ALK阳性非小细胞肺癌患者获得最大限度的生存。

  《肿瘤瞭望》:ALK TKIs在ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗中获得很好的疗效,然而耐药性始终是限制靶向治疗生存获益长期化的关键难题。目前临床可用的ALK TKIs有多种选择,一代和二代ALK TKIs的耐药机制有哪些差异?

  吴迪教授:ALK TKI的获得性耐药机制可分为药理学耐药和生物学耐药。药理学耐药是指各种原因导致的药物暴露剂量不足,进而产生获得性耐药;生物学耐药主要包括两大类,一类是ALK靶点继发突变(ALK基因突变和ALK基因扩增),另一类是非ALK通路的脱靶耐药(旁路激活和组织类型转换)。一代ALK TKI克唑替尼和二代ALK-TKIs的耐药机制差异主要表现在以下几个方面。

  ⑴多年的研究和临床应用发现,克唑替尼最常见的继发性耐药机制是药理学耐药,主要原因是P糖蛋白(ABCB1/ABCG2)阻止克唑替尼在颅内蓄积,导致药物通过血脑屏障的能力较差,所以克唑替尼耐药后患者有较大概率发生脑转移;而二代ALK TKIs的耐药机制主要是生物学耐药。

  ⑵克唑替尼治疗耐药后,超过70%的耐药是野生型,这些患者对二代、三代ALK TKIs治疗保持敏感;而二代ALK TKIs出现野生型耐药后,患者对三代TKI治疗不敏感。

  ⑶克唑替尼约19%的耐药机制是二次突变,常见的耐药突变位点包括G1269A、F1174X、L1196M等,此外还包括C1156Y、L1122V、D1160H等,这些耐药突变基本上都可以被二代ALK TKIs所克服,而需要三代药物克服的G1202R突变在克唑替尼的耐药机制中占比非常小。与一代ALK TKI相比,二代ALK TKIs治疗更易出现ALK耐药性突变,其中G1202R突变的发生率很高。

  ⑷二代ALK TKIs的耐药谱比较复杂。相比一代药物,二代ALK TKIs治疗耐药后,脱靶耐药的发生率更高,发生MET扩增的比例显著增加,有研究显示MET扩增的比例可达40%左右。

一代、二代ALK TKI常见耐药突变

  总之,一代ALK TKI克唑替尼和二代ALK TKI的耐药机制确实存在一定的差异,而这种差异也会影响患者的临床管理策略。

  《肿瘤瞭望》:对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌,如何选择起始方案和序贯方案,做好患者的全程管理,使靶向药物的应用价值最大化,患者获得最大限度的长期生存?

  吴迪教授:为了实现肺癌慢病化和患者长期生存,疾病全程管理非常重要。ALK突变通常被称为“钻石突变”,因为ALK TKIs治疗可使这类患者实现长期生存。然而,让患者获得“钻石突变”的理想生存,针对ALK TKIs进行合理的排兵布阵是关键。我们应依据ALK TKIs的疗效、安全性和可及性选择一线起始用药,并且根据ALK TKIs耐药机制评估最优化的序贯治疗方案,让每一种有效药物都有用武之地,这是最大化患者获益的必然选择。

  从耐药机制角度来看,以克唑替尼作为起始治疗的“1+2”序贯用药策略可以对ALK TKI物尽其用,为患者带来最大幅度的生存获益,因为一代ALK TKI耐药之后,绝大部分耐药位点可被二代药物克服,患者依然对二代ALK TKIs的治疗敏感;三代药物Lorlatinib几乎对所有ALK TKIs的耐药位点敏感,尤其是对二代ALK TKIs中常见的G1202R等耐药突变。多项大样本真实世界的研究证实,克唑替尼序贯后代ALK TKIs的治疗模式可使转移性非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)达7年以上。

多项真实世界研究证实克唑替尼序贯二、三代药物可实现7年OS 

  如果将二代ALK TKIs用于一线治疗,患者能获得显著的无进展生存(PFS)获益,但这种治疗模式能否带来长期OS获益还有待时间验证。此外,二代ALK TKIs的部分耐药机制对三代ALK TKI不敏感,存在这类耐药机制的患者需要在后线接受含铂双药化疗,而含铂化疗的疗效十分有限。三代ALK TKI是否适合应用于一线治疗也存在较大争议。

  《肿瘤瞭望》:ALK TKIs治疗进展后,制定下一步治疗决策需要综合考虑哪些因素?

  吴迪教授:在肿瘤个体化治疗的时代,患者出现疾病进展之后,临床医生应依据患者的PS评分、肿瘤负荷、疾病进展模式和耐药机制等因素,综合评估下一步的治疗决策。对于缓慢进展或局部进展(尤其是中枢神经系统进展)的患者,指南推荐联合局部治疗,同时继续使用原有的ALK TKI治疗,以充分发挥ALK TKI的价值。这两类患者可能最终发展为广泛进展,所以在疾病缓慢进展阶段,临床医生应建议患者接受分子耐药机制检测,提前了解耐药信息。每一种ALK TKIs覆盖的靶点不尽相同,了解患者的耐药机制之后,才能更好地指导下一步的TKI用药,依据耐药机制、药物可及性等因素制定后续的治疗策略。

  《肿瘤瞭望》:ALK通路的后线耐药机制更加复杂,不像EGFR通路那样存在优势突变。请您谈一谈NGS对于ALK精准诊断和指导用药的价值,以及NGS的临床应用面临的问题和挑战。

  吴迪教授:精准治疗的前提是精准检测,每一种ALK TKIs所覆盖的靶点不相同,不同药物的耐药机制也有一些差异,因此后线治疗也需要进行检测,依据具体的耐药机制选择用药才能更精确。检测基因融合的方法有很多,比如IHC、FISH和NGS(包括DNA NGS和RNA NGS),FISH和IHC只能进行单项检测,NGS检测可全面了解患者的基因信息。

  然而,有些专家主张ALK耐药后可以不再进行检测,因为一代ALK TKI耐药后直接序贯二代ALK TKIs,约70%~80%的患者治疗有效,显然这种理念与精准治疗的理念背道而驰。此外,NGS用于ALK耐药后检测依然存在一定挑战,比如NGS检测的质量管理还存在不足,检测费用也比较高。目前临床上ALK耐药后很少再次检测的现状是对现实进行了妥协。

  为了提高肺癌精准治疗水平,在患者的经济情况允许和标本可及的情况下,我们推荐ALK TKI耐药后积极进行NGS检测,最好是DNA+RNA的NGS检测。DNA NGS检测可在不考虑伴侣基因的情况下识别新的基因融合,有助于一次发现更多的融合突变,提高融合突变的检出率。NCCN指南等权威指南已将RNA NGS检测融合写入其中,很多基因检测公司也推出了RNA检测的套餐。DNA NGS和RNA NGS二者优势互补,有助于全面地发现融合靶点,指导临床精准用药。

有效期至2023年6月9日
肺癌
EM-CHN-non-0008 Expiration Date: 2025/5/17

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